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★命を託している医療・薬剤の実体が知りたい その515   去勢抵抗性前立腺がん患者における Denosumabと無骨転移生存

去勢抵抗性前立腺がん患者における Denosumabと無骨転移生存:第Ⅲ相、無作為プラセボ対照試験の結果

今月号のランセット誌に掲載されたコメント付*1の論文*2。前立腺がんは骨に転移することが多く、造骨性転移巣が特徴である。破骨細胞-骨芽細胞相互作用を阻害すれば骨転移を抑制することが実験的に示唆されている。
 そこで、ヒト型抗-RANKLモノクロナール抗体(Denosumab)の効果を検討した。転移の無い前立腺がん患者で去勢術(外科的あるいは内科的)を施 行後、PSA上昇のみられた 1,432人を無作為に 2群に分け、Denosumabあるいはプラセボ(生理食塩水)を 4週ごとに投与した。Denosumab群では、有意に無-骨転移生存期間が延長した。しかし、総生存期間(OS)は両群で変わらなかった。

 最も多くみられた副作用は、腰痛、便秘、関節痛、下痢、そして尿路感染症だったが、両群で同じ頻度でみられた。

*1 Logothetis C.J. Treatment of prostate cancer metastases: more then semantics Lancet 379: 4, 2012
*2 Smith M.R. et al Denosumab and bone-metastasis-free survival in men with castration-resistance prostate cancer: results of a phase 3, randomised placebo-controlled trial Lancet 379: 39 Jan 7, 2012



blog.livedoor.jp/leeshounann/archives/51883301.html
敬愛するリー先生ちから転載しました。



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